首個(gè)國產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗獲批上市
更新時(shí)間：2025/6/5 10:20:00 來(lái)源：新華社
記者4日從廈門(mén)大學(xué)獲悉，近日，由廈門(mén)大學(xué)、翔安創(chuàng )新實(shí)驗室夏寧邵團隊和萬(wàn)泰生物聯(lián)合研制的九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗（大腸埃希菌）獲得國家藥品監督管理局批準上市。這是我國首個(gè)國產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗，標志著(zhù)我國正式成為繼美國后第二個(gè)具有獨立自主供應高價(jià)次HPV疫苗能力的國家。
據介紹，九價(jià)HPV疫苗的研發(fā)開(kāi)始于2007年。最終歷時(shí)18年，研究團隊突破了使用大腸桿菌平臺表達多型別HPV類(lèi)病毒顆粒（VLP）的技術(shù)難題并完成了關(guān)鍵臨床試驗驗證，研制成功首個(gè)國產(chǎn)九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗——馨可寧9。
自2019年起，九價(jià)疫苗已在全國開(kāi)展了5項臨床試驗，累計納入1.1萬(wàn)余名9至45歲健康志愿者，獲得堅實(shí)的研究數據。在整個(gè)臨床研究觀(guān)察期間，九價(jià)疫苗的安全性良好。此外，研究團隊還進(jìn)一步開(kāi)展了九價(jià)疫苗與國外同類(lèi)產(chǎn)品的比較研究，結果顯示九價(jià)疫苗在全程免疫后表現出與已上市同類(lèi)產(chǎn)品相當的免疫應答。相關(guān)結果發(fā)表在《柳葉刀-感染病學(xué)》。
人乳頭瘤病毒是導致宮頸癌的“罪魁禍首”，危害著(zhù)全球女性的健康。接種HPV疫苗是預防HPV感染、降低宮頸癌等相關(guān)疾病發(fā)生風(fēng)險最為經(jīng)濟有效的方式。
