預防宮頸癌用ＨＰＶ疫苗在我國獲批上市

2016-7-19 8:36:32    來(lái)源：新華社

　　新華社北京７月１８日電（記者王思北　胡浩）食藥監總局日前批準了葛蘭素史克公司預防用生物制品——人乳頭瘤病毒吸附疫苗的進(jìn)口注冊申請。該疫苗是首次申請在我國上市，將為我國宮頸癌預防提供新的有效手段。

　　記者１８日從食藥監總局了解到，人乳頭瘤病毒是乳頭瘤病毒中的一種，簡(jiǎn)稱(chēng)ＨＰＶ。目前已知有１００多種不同類(lèi)型的ＨＰＶ，其中大部分ＨＰＶ類(lèi)型被視為“低風(fēng)險”，與宮頸癌并無(wú)關(guān)聯(lián)。但有１４種ＨＰＶ類(lèi)型被列為“高風(fēng)險”，其中，兩種風(fēng)險最高的病毒株ＨＰＶ－１６型和ＨＰＶ－１８型可導致約７０％的宮頸癌病例。

　　食藥監總局表示，此次獲批上市的疫苗系采用桿狀病毒表達系統分別表達重組ＨＰＶ１６和１８型的Ｌ１病毒樣顆粒，經(jīng)純化，添加氫氧化鋁佐劑等制備的雙價(jià)疫苗。研究數據表明，該疫苗在國內目標人群中應用的安全性和有效性與國外具有一致性。

　　據介紹，ＨＰＶ主要通過(guò)性接觸傳播，性活躍的女性都存在感染致癌性ＨＰＶ的風(fēng)險。此外，生殖器官接觸到帶有ＨＰＶ的物品等直接接觸，也有可能被感染。ＨＰＶ感染在女性中較為普遍，若感染的是高危型ＨＰＶ，則有可能進(jìn)展為高度的宮頸病變甚至發(fā)展成為宮頸癌。

　　食藥監總局稱(chēng)，在疫苗問(wèn)世前，預防宮頸癌的主要手段是通過(guò)檢查宮頸的脫落細胞以及進(jìn)一步的檢查發(fā)現早期宮頸病變并予以治療來(lái)實(shí)現。疫苗的問(wèn)世使宮頸癌的預防手段更加全面、有效。值得注意的是，即使接種了宮頸癌疫苗，仍應定期接受宮頸篩查。

　　基于ＨＰＶ疫苗的良好臨床保護效果及安全性數據，世界衛生組織鼓勵在適宜人群中使用ＨＰＶ疫苗來(lái)降低宮頸癌的發(fā)病率。

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