第一批鼓勵仿制的藥品目錄將于2019年6月底前發(fā)布

2019-1-3 9:11:43    來(lái)源：新華網(wǎng)

　　新華社北京1月2日電（記者王秉陽(yáng)）日前，國家衛健委、國家發(fā)改委等12部門(mén)聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于加快落實(shí)仿制藥供應保障及使用政策工作方案》提出，2019年6月底前，發(fā)布第一批鼓勵仿制的藥品目錄，引導企業(yè)研發(fā)、注冊和生產(chǎn)。根據臨床用藥需求，2020年起，每年年底前發(fā)布鼓勵仿制的藥品目錄。

　　在鼓勵仿制的藥品目錄發(fā)布后，方案要求及時(shí)將目錄內重點(diǎn)化學(xué)藥品、生物藥品關(guān)鍵共性技術(shù)研究列入國家相關(guān)科技計劃。此外還要將“重大仿制藥物”列為中央預算內增強制造業(yè)核心競爭力和技術(shù)改造專(zhuān)項重點(diǎn)支持方向，并制定相關(guān)行動(dòng)計劃。

　　仿制藥技術(shù)如何攻關(guān)？方案提出將制約仿制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的藥品仿制關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)、制劑工藝提升改造、原輔料及包裝材料研制等支撐技術(shù)，以及臨床必需、國內尚無(wú)仿制的藥品及其制劑研發(fā)列入國家相關(guān)科技計劃，進(jìn)行科技攻關(guān)。

　　為保障仿制藥質(zhì)量，方案指出要加快提高上市藥品質(zhì)量，對納入鼓勵仿制藥品目錄的仿制藥按規定予以?xún)?yōu)先審評審批。嚴格藥品審評審批，堅持按與原研藥質(zhì)量和療效一致的原則受理和審評審批仿制藥，提高藥品質(zhì)量安全水平。

　　在使用政策方面，方案指出要促進(jìn)仿制藥替代使用，全面落實(shí)按通用名編制藥品采購目錄。藥品集中采購優(yōu)先選用通過(guò)一致性評價(jià)的品種。

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