落實(shí)主體責任 強化監督管理
我市多舉措保障群眾用藥用械安全
我市多舉措保障群眾用藥用械安全
更新時(shí)間：2017-10-24 10:52:32 來(lái)源：焦作日報
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藥械安全直接關(guān)系著(zhù)群眾的身體健康和生命安全。隨著(zhù)經(jīng)濟社會(huì )的發(fā)展，人們的生活水平日益提升，群眾的健康消費需求更加個(gè)性化、多樣化，藥械的生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)出現更多的新技術(shù)、新產(chǎn)品、新業(yè)態(tài)、新商業(yè)模式，這給傳統的監管手段帶來(lái)了很大挑戰。
藥械的特殊屬性，決定了其必須要有嚴格的責任體系來(lái)確保藥械的供給和質(zhì)量。在責任體系中，企業(yè)是第一責任人。因此，從源頭上保障藥械質(zhì)量安全要依靠藥械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)強化責任意識，加強質(zhì)量安全管理。據了解，我市各級食品藥品監管部門(mén)將堅持監管與服務(wù)并重，創(chuàng )新監管手段，優(yōu)化監管模式，通過(guò)狠下功夫“管”、俯下身子“服”，推動(dòng)企業(yè)落實(shí)主體責任。
嚴格的監管是保證藥械安全的有效手段。在加強監管方面，我市各級食品藥品監管部門(mén)通過(guò)開(kāi)展督導檢查、飛行檢查、體系檢查，及時(shí)了解、處置存在的問(wèn)題，嚴防安全風(fēng)險。在強化藥械監督檢查和檢驗檢測等工作的同時(shí)，對檢出問(wèn)題的產(chǎn)品和企業(yè)不僅要進(jìn)行處罰和整改，而且要向社會(huì )公布，對問(wèn)題嚴重的企業(yè)和監管不力的部門(mén)進(jìn)行約談，給市場(chǎng)和消費者一個(gè)明確的信號，倒逼生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者自己先要把好藥械質(zhì)量關(guān)。充分發(fā)揮藥品不良反應監測的作用，積極主動(dòng)發(fā)現風(fēng)險，著(zhù)力探測潛在風(fēng)險因素。通過(guò)綜合分析數據，研判風(fēng)險因素，確定風(fēng)險程度，明確檢查重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)品種、檢驗項目和檢驗方法，全面提升監管效能。我市還將建立企業(yè)誠信承諾和警示約談制度，制定藥械“黑紅名單”制度，加大信息公開(kāi)力度，褒獎守信，懲戒失信。
在狠下功夫“管”，嚴懲重處違法失信者，為守法誠信企業(yè)創(chuàng )造公平競爭的市場(chǎng)環(huán)境的同時(shí)，我市各級食品藥品監管部門(mén)還將在服務(wù)企業(yè)發(fā)展上下功夫，全面實(shí)施標準化審批，進(jìn)一步提高審批效率，降低行政成本，推行網(wǎng)上申報、網(wǎng)上審批，讓企業(yè)“足不出戶(hù)”就可申請辦理，方便辦事。
保障藥械安全離不開(kāi)社會(huì )共治。下一步，我市食品藥品監督部門(mén)將在搭好平臺，發(fā)揮多元主體各自的功能作用，形成社會(huì )各方良性互動(dòng)、理性制衡、有序參與、有力監督的社會(huì )共治格局上下功夫。建立健全企業(yè)信用體系、質(zhì)量安全授權制度、追溯制度、企業(yè)風(fēng)險信息交流制度，增強企業(yè)主體責任意識，提高企業(yè)維護質(zhì)量安全的自覺(jué)性。同時(shí)，規范藥械安全投訴舉報工作，完善落實(shí)懲罰性賠償和有獎舉報制度，鼓勵社會(huì )公眾參與藥械安全監督，努力形成群防群治的良好局面。
（記者 劉婧）
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藥械安全直接關(guān)系著(zhù)群眾的身體健康和生命安全。隨著(zhù)經(jīng)濟社會(huì )的發(fā)展，人們的生活水平日益提升，群眾的健康消費需求更加個(gè)性化、多樣化，藥械的生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)出現更多的新技術(shù)、新產(chǎn)品、新業(yè)態(tài)、新商業(yè)模式，這給傳統的監管手段帶來(lái)了很大挑戰。
藥械的特殊屬性，決定了其必須要有嚴格的責任體系來(lái)確保藥械的供給和質(zhì)量。在責任體系中，企業(yè)是第一責任人。因此，從源頭上保障藥械質(zhì)量安全要依靠藥械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)強化責任意識，加強質(zhì)量安全管理。據了解，我市各級食品藥品監管部門(mén)將堅持監管與服務(wù)并重，創(chuàng )新監管手段，優(yōu)化監管模式，通過(guò)狠下功夫“管”、俯下身子“服”，推動(dòng)企業(yè)落實(shí)主體責任。
嚴格的監管是保證藥械安全的有效手段。在加強監管方面，我市各級食品藥品監管部門(mén)通過(guò)開(kāi)展督導檢查、飛行檢查、體系檢查，及時(shí)了解、處置存在的問(wèn)題，嚴防安全風(fēng)險。在強化藥械監督檢查和檢驗檢測等工作的同時(shí)，對檢出問(wèn)題的產(chǎn)品和企業(yè)不僅要進(jìn)行處罰和整改，而且要向社會(huì )公布，對問(wèn)題嚴重的企業(yè)和監管不力的部門(mén)進(jìn)行約談，給市場(chǎng)和消費者一個(gè)明確的信號，倒逼生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者自己先要把好藥械質(zhì)量關(guān)。充分發(fā)揮藥品不良反應監測的作用，積極主動(dòng)發(fā)現風(fēng)險，著(zhù)力探測潛在風(fēng)險因素。通過(guò)綜合分析數據，研判風(fēng)險因素，確定風(fēng)險程度，明確檢查重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)品種、檢驗項目和檢驗方法，全面提升監管效能。我市還將建立企業(yè)誠信承諾和警示約談制度，制定藥械“黑紅名單”制度，加大信息公開(kāi)力度，褒獎守信，懲戒失信。
在狠下功夫“管”，嚴懲重處違法失信者，為守法誠信企業(yè)創(chuàng )造公平競爭的市場(chǎng)環(huán)境的同時(shí)，我市各級食品藥品監管部門(mén)還將在服務(wù)企業(yè)發(fā)展上下功夫，全面實(shí)施標準化審批，進(jìn)一步提高審批效率，降低行政成本，推行網(wǎng)上申報、網(wǎng)上審批，讓企業(yè)“足不出戶(hù)”就可申請辦理，方便辦事。
保障藥械安全離不開(kāi)社會(huì )共治。下一步，我市食品藥品監督部門(mén)將在搭好平臺，發(fā)揮多元主體各自的功能作用，形成社會(huì )各方良性互動(dòng)、理性制衡、有序參與、有力監督的社會(huì )共治格局上下功夫。建立健全企業(yè)信用體系、質(zhì)量安全授權制度、追溯制度、企業(yè)風(fēng)險信息交流制度，增強企業(yè)主體責任意識，提高企業(yè)維護質(zhì)量安全的自覺(jué)性。同時(shí)，規范藥械安全投訴舉報工作，完善落實(shí)懲罰性賠償和有獎舉報制度，鼓勵社會(huì )公眾參與藥械安全監督，努力形成群防群治的良好局面。
（記者 劉婧）
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