新華社北京１２月７日電 國務(wù)院總理溫家寶７日主持召開(kāi)國務(wù)院常務(wù)會(huì )議，討論通過(guò)《國家藥品安全規劃（２０１１—２０１５年）》。
會(huì )議指出，目前，我國已形成較為完備的藥品生產(chǎn)供應體系，基本建立覆蓋藥品研制、生產(chǎn)、流通和使用全過(guò)程的安全監管體系，藥品安全狀況明顯改善，藥品安全保障能力明顯提高。但是，醫藥企業(yè)誠信體系不健全、監管力量和技術(shù)支撐體系薄弱等問(wèn)題還比較突出，藥品安全仍處于風(fēng)險高發(fā)期。必須堅持安全第一、科學(xué)監管的原則，落實(shí)藥品安全責任，提高監管效能，確保藥品質(zhì)量，全面提高藥品安全保障能力，降低藥品安全風(fēng)險。
會(huì )議討論通過(guò)的《國家藥品安全規劃》明確了“十二五”時(shí)期藥品安全工作的總體目標和重點(diǎn)任務(wù)。到２０１５年，藥品生產(chǎn)１００％符合新修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》要求，藥品安全水平大幅提高，人民群眾用藥安全滿(mǎn)意度顯著(zhù)提升。重點(diǎn)任務(wù)是：（一）提高國家標準。力爭化學(xué)藥品、生物制品標準與國際接軌，中藥標準主導國際標準制訂。（二）健全檢驗檢測體系。加強國家級藥品檢驗機構建設，改善省、地（市）級機構實(shí)驗室條件，加強縣級機構快速檢驗能力建設。（三）強化藥品和醫療器械全過(guò)程質(zhì)量管理。完善藥品研制規范，促進(jìn)與國際接軌。提高臨床試驗現場(chǎng)監督檢查覆蓋率。建立中藥材流通追溯體系，促進(jìn)常用中藥材規范化生產(chǎn)。加快監管信息化建設，對已批準上市藥品實(shí)行統一編碼管理，電子監管覆蓋所有藥品品種。（四）強化安全監測預警。完善不良反應和藥物濫用監測制度，健全藥品上市后再評價(jià)制度，重點(diǎn)加強新藥、中藥注射劑、高風(fēng)險藥品的安全性監測和評價(jià)。完善應急預案，保障應急藥品及時(shí)有效供應。（五）提高國家基本藥物生產(chǎn)供應能力，確保質(zhì)量安全、公平可及。加強基本藥物抽驗和招標、采購、使用質(zhì)量管理，完善農村基本藥物供應網(wǎng)和監督網(wǎng)。（六）建立藥品安全監管長(cháng)效機制。完善藥品價(jià)格形成機制、集中采購政策和藥品抽驗工作機制，健全問(wèn)題藥品與退市藥品召回處置制度。開(kāi)展醫藥企業(yè)信用等級評價(jià)，建立企業(yè)誠信檔案，對嚴重違規、失信者實(shí)行行業(yè)禁入。依法嚴厲打擊制售假冒偽劣藥品行為。（七）深化改革，完善法制。深化藥品行政審批制度改革，嚴格標準，規范程序。創(chuàng )新藥品執法體制機制，強化執法監督。規范藥品流通秩序，減少流通環(huán)節。加快藥品管理有關(guān)法律法規制修訂工作。
會(huì )議要求按照地方政府負總責、監管部門(mén)各負其責、企業(yè)是第一責任人的要求，落實(shí)藥品安全責任，加強部門(mén)協(xié)作和聯(lián)合執法。加強宣傳教育，提高公眾安全用藥、合理用藥意識。加強人才、科技和投入支撐，促進(jìn)醫藥產(chǎn)業(yè)結構調整，提高自主創(chuàng )新能力。
會(huì )議還研究了其他事項。
