8月31日，國家食品藥品監督管理局組織召開(kāi)甲型H1N1流感疫苗專(zhuān)家審評會(huì )。經(jīng)過(guò)評議，由北京科興生物制品有限公司生產(chǎn)的甲型H1N1流感疫苗已通過(guò)專(zhuān)家組審查，并獲準正式生產(chǎn)用于人體接種。該公司生產(chǎn)的甲型H1N1流感疫苗有望于本周獲得藥品批準文號。
根據安排，我國將在9月底之前產(chǎn)出可供我國百分之一人口使用的疫苗，而疫苗的上市會(huì )根據防控工作的統一安排，不會(huì )出現搶購。衛生部衛生應急辦副主任梁萬(wàn)年此前表示，疫苗的使用要強調免疫策略，并不是所有人都接種。專(zhuān)家正在研究疫苗最終的接種策略，“可能要列出重點(diǎn)人群、高危人群，以及在什么狀況下，用什么樣的順序進(jìn)行接種�！绷喝f(wàn)年說(shuō)。
衛生部部長(cháng)陳竺在7月份出席世界衛生部長(cháng)會(huì )議期間表示，我國有13億人口，很難在短期內同時(shí)為每個(gè)人提供疫苗。因此，一旦疫苗進(jìn)入接種階段，第一步將向易感染人群接種疫苗，例如孕婦、有基礎性疾病的人群以及特殊領(lǐng)域的工作者。衛生部專(zhuān)家委員會(huì )也將根據國內外疫情產(chǎn)生、發(fā)展狀態(tài)的特點(diǎn)，不斷動(dòng)態(tài)調整策略。
據悉，國家食品藥品監督管理局已收到河南新鄉的華蘭生物公司提交的申請，并于今日對其生產(chǎn)的甲型H1N1流感疫苗進(jìn)行審評。
�。〒氯A社）
將按人口1%比例儲備
衛生部衛生應急辦副主任梁萬(wàn)年表示，在10月1日前，中國將按總人口的百分之一的比例來(lái)儲備疫苗，作為應對甲流大面積暴發(fā)流行的戰略?xún)湟呙�，這些疫苗將不會(huì )上市。
梁萬(wàn)年說(shuō)，將甲流疫苗的儲備量鎖定在總人口量的1%，是綜合考慮了中國目前的防控策略，以及易感人群和疫苗廠(chǎng)商的生產(chǎn)能力，從而作出的決定。
甲流疫苗須接種兩針
北京疫苗研制企業(yè)相關(guān)負責人介紹說(shuō)，由于甲型H1N1流感病毒是新病毒，絕大多數人的身體對其完全沒(méi)有免疫力，因此目前全球多國的疫苗研究組，普遍認為甲流疫苗須前后接種兩針，以加強接種者體內的免疫力。而季節性流感每年都會(huì )來(lái)，多數人體內已有基礎免疫力，每年接種1針，就可以加強免疫。
價(jià)格或不高于普通流感疫苗
據《新京報》報道，目前，普通流感疫苗的出廠(chǎng)價(jià)是30元左右。由于甲流疫苗是國內自主研發(fā)的，價(jià)格應該不會(huì )高于普通流感疫苗的價(jià)格。長(cháng)春長(cháng)生生物科技有限公司總經(jīng)理高慶芳表示，對于疫苗的價(jià)格，現在不好作出準確的判斷，目前季節性疫苗的價(jià)格是60元到70元錢(qián)，應該不會(huì )高于這個(gè)標準。（本報綜合）
鏈 接
疫苗生產(chǎn)大事記
●6月8日，甲型H1N1流感疫苗生產(chǎn)用毒株NYMCX-179A運抵北京科興生物制品有限公司，科研人員迅速啟動(dòng)毒株種子批制備工作，標志著(zhù)甲型H1N1疫苗的批量生產(chǎn)正式啟動(dòng)。
●6月13日，北京科興生物制品有限公司透露，首批疫苗將在一周后正式在北京投產(chǎn)。
●6月15日，北京科興生物制品有限公司完成疫苗的毒株種子批制備工作，并于當日正式投產(chǎn)第一批疫苗。
●7月22日，北京科興生物制品有限公司生產(chǎn)的甲型H1N1流感疫苗，在完成生物、生化實(shí)驗后，正式開(kāi)始臨床試驗。
●7月28日，北京科興生物制品有限公司表示，甲型H1N1流感疫苗的臨床試驗工作進(jìn)展順利，全部受試者完成第一針接種及3天安全性觀(guān)察，無(wú)嚴重不良反應報告，初步結果顯示疫苗安全可靠。
●8月12日，甲型H1N1流感疫苗臨床試驗受試者開(kāi)始接種第二針，衛生部部長(cháng)陳竺作為第一個(gè)受試者，于8月11日下午完成第二針接種。在第二針疫苗的接種觀(guān)察中，沒(méi)有發(fā)生嚴重不良反應或事件，初步分析顯示，中國生產(chǎn)的甲型H1N1流感試驗用疫苗安全可靠。
●8月18日，北京科興生物制品有限公司宣布，其生產(chǎn)的甲型H1N1流感疫苗臨床試驗完成，這也是全球首個(gè)完成初步評價(jià)的甲型H1N1流感疫苗臨床試驗。初步結果顯示疫苗對人體安全有效。
分析結果顯示，臨床試驗用疫苗在接種第一針后可產(chǎn)生良好的免疫反應，表明接種疫苗可以對人體產(chǎn)生保護。而受試者接種后均未出現嚴重的不良反應，不良反應以輕度、一過(guò)性的反應為主，主要癥狀為注射部位疼痛，表明疫苗具有良好的安全性。 (據新華社)
