“好方”變“好藥” 河南首個(gè)經(jīng)典名方中藥復方制劑獲批上市

2024/11/27 9:30:10    來(lái)源：大河網(wǎng)-河南日報

　　本報訊（記者 孔學(xué)姣 通訊員 侯群華）11月25日，仲景宛西制藥股份有限公司自主研究的枇杷清肺顆粒（國藥準字C20240008）獲得國家藥監局批準上市。這是我省獲批的首個(gè)經(jīng)典名方中藥復方制劑，也是省內首個(gè)中藥3.1類(lèi)新藥，為中藥經(jīng)典名方新藥研究、注冊探索了新路徑。

　　“枇杷清肺顆粒的成功獲批，是我省企業(yè)將中藥經(jīng)典與現代研究技術(shù)進(jìn)行融合的一次創(chuàng )新，有力推動(dòng)了中藥經(jīng)典向現代新藥轉化的進(jìn)程�！笔∷幈O局主要負責人說(shuō)。

　　經(jīng)典名方是中藥注冊分類(lèi)的一種，應用廣泛、療效確切，在古代有較多記載及醫案證據，現代文獻中有較多臨床及實(shí)驗研究報道，得到中醫臨床進(jìn)一步凝練、權威專(zhuān)家廣泛認可。

　　該顆粒處方由人參、枇杷葉、甘草、黃連、桑白皮、黃柏組成，具有清肺經(jīng)熱的功效，主治肺風(fēng)酒刺，癥見(jiàn)面鼻疙瘩、紅赤腫痛、破出粉汁或結屑等，可治療青少年粉刺、痤瘡等。

　　近年來(lái)，為推動(dòng)這一新藥快速上市，省藥監局開(kāi)辟檢驗綠色通道，快速完成檢驗及方法復核任務(wù)，大幅度縮短了企業(yè)注冊等待時(shí)間，并積極幫助企業(yè)解決技術(shù)審評發(fā)補。

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